COA
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Nome do Produto |
citrato de toremifeno |
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Nº CAS |
89778-27-8 |
Embalagem Externa |
1kg/tambor |
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Data de produção |
2018.4.01 |
Validade |
2020.3.31 |
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Padrão adotado |
padrão de exportação |
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Itens de análise |
Especificação |
Resultados |
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Descrição |
Pó cristalino branco ou semelhante ao branco |
Pó cristalino branco |
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Solubilidade |
Livremente solúvel em piridina e ácido acético (100), pouco solúvel em metanol, ligeiramente solúvel em etanol, muito ligeiramente solúvel em água e praticamente insolúvel em éter dietílico |
Livremente solúvel em piridina e ácido acético (100), pouco solúvel em metanol, ligeiramente solúvel em etanol, muito ligeiramente solúvel em água e praticamente insolúvel em éter dietílico |
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Ponto de fusão |
159~163 graus |
160,5~161,0 graus |
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Identificação |
Deve cumprir |
cumpre |
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E-isômero |
Menor ou igual a 0,5 por cento |
0 por cento |
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Total de substâncias relativas |
Menor ou igual a 1.0 por cento |
0,1 por cento |
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Metais pesados |
Menor ou igual a 10ppm |
<10ppm |
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Perda ao secar |
Menor ou igual a 1.0 por cento |
0,2 por cento |
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Tolueno |
Menor ou igual a 0,089 por cento |
0 |
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Etanol |
Menor ou igual a 0,5 por cento |
0 por cento |
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Acetona |
Menor ou igual a 0,5 por cento |
0,2 por cento |
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Tetraidrofurano |
Menor ou igual a 0,072 por cento |
00,0001 por cento |
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clorobenzeno |
Menor ou igual a 0,036 por cento |
0 |
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Benzeno |
Menor ou igual a 0,0002 por cento |
0 |
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Resíduo na ignição |
Menor ou igual a 0,1 por cento |
00,04 por cento |
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Ensaio |
Maior ou igual a 98,5 por cento |
99,7 por cento |
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Conclusão |
Qualificado |
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Descrições:
O citrato de toremifeno é um medicamento que pertence a uma classe de medicamentos chamados moduladores seletivos dos receptores de estrogênio (SERMs). É usado principalmente no tratamento de certos tipos de câncer de mama, especificamente em mulheres na pós-menopausa. O toremifeno está disponível na forma de comprimido oral.
Tratamento do câncer de mama: O citrato de toremifeno é prescrito para tratar o câncer de mama positivo para receptores de estrogênio em mulheres na pós-menopausa. Funciona bloqueando os efeitos do estrogênio no tecido mamário, inibindo assim o crescimento das células cancerígenas.
Antagonista/agonista do receptor de estrogênio: o citrato de toremifeno atua como antagonista e agonista do receptor de estrogênio. Ele compete com o estrogênio pela ligação aos receptores de estrogênio, bloqueando os efeitos proliferativos do estrogênio no tecido mamário. No entanto, em outros tecidos, como ossos e útero, pode ter efeitos semelhantes aos do estrogênio.
Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais comuns do citrato de toremifeno podem incluir ondas de calor, corrimento ou secura vaginal, sudorese, náusea, tontura, fadiga e alterações nos níveis de enzimas hepáticas. Algumas mulheres também podem experimentar um aumento temporário no tamanho do tumor antes que ele comece a encolher.
Saúde óssea: O citrato de toremifeno demonstrou ter um efeito positivo na saúde óssea, reduzindo a perda óssea e diminuindo o risco de fraturas em mulheres na pós-menopausa. Isso é particularmente relevante porque os tratamentos de câncer de mama às vezes podem contribuir para a perda óssea.
Precauções e contra-indicações: O citrato de toremifeno geralmente não é recomendado para uso em mulheres na pré-menopausa ou mulheres grávidas. Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de coágulos sanguíneos, pois pode aumentar o risco de eventos tromboembólicos. O monitoramento regular da função hepática também é importante durante o tratamento.
Interações medicamentosas: o citrato de toremifeno pode interagir com outros medicamentos, incluindo certos antidepressivos, antifúngicos e medicamentos que afetam as enzimas hepáticas. É importante informar o seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo medicamentos de venda livre e suplementos, que você está tomando.
Benefícios
Tratamento do câncer de mama: O citrato de toremifeno é usado principalmente no tratamento do câncer de mama positivo para receptores de estrogênio em mulheres na pós-menopausa. Ao bloquear os efeitos do estrogênio no tecido mamário, ajuda a inibir o crescimento e a disseminação das células cancerígenas. Pode ser usado como terapia adjuvante após cirurgia, radioterapia ou quimioterapia para reduzir o risco de recorrência do câncer.
Saúde óssea: O citrato de toremifeno demonstrou ter efeitos positivos na saúde óssea em mulheres na pós-menopausa. Ajuda a reduzir a perda óssea e pode diminuir o risco de fraturas, o que é particularmente importante porque os tratamentos de câncer de mama às vezes podem contribuir para a perda óssea.
Modulação do receptor de estrogênio: Como um modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM), o citrato de toremifeno exerce seus efeitos ligando-se seletivamente aos receptores de estrogênio em diferentes tecidos. No tecido mamário, atua como antagonista, bloqueando os efeitos proliferativos do estrogênio. Em outros tecidos, como ossos, pode ter efeitos semelhantes ao estrogênio, ajudando a manter a densidade óssea.
Proteção cardiovascular: Alguns estudos sugerem que o citrato de toremifeno pode oferecer benefícios cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama. Tem sido associado a melhorias nos perfis lipídicos, incluindo a redução dos níveis de colesterol total e lipoproteína de baixa densidade (LDL). Esses efeitos podem contribuir para um menor risco de eventos cardiovasculares.
Alternativa ao tamoxifeno: O citrato de toremifeno é considerado uma alternativa ao tamoxifeno, outro SERM comumente usado no tratamento do câncer de mama. Para mulheres que não toleram o tamoxifeno ou não respondem bem a ele, o citrato de toremifeno pode ser uma alternativa adequada com eficácia semelhante.
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